Виды доклинические исследований.оценка эффективности фармакологических веществ in vivo.

Введение

Актуальность темы. Разработка новых лекарств - очень тонкий и трудоемкий процесс. Исследователям лекарственных средств важно тщательно изучить все потенциальные аспекты и эффекты, которые может иметь лекарство, прежде чем вывести его на рынок. Это сделано для снижения риска возникновения побочных эффектов, негативно влияющих на покупателей.
Современные фармацевтические и биомедицинские исследования требуют тщательного тестирования в форме тестирования in vivo и in vitro. Важно понимать сходства и различия между этими двумя моделями тестирования и возможностями, которые каждая из них предлагает.
В рамках различных терапевтических областей постоянно разрабатываются новые мишени для лекарственных средств, что является следствием фундаментальных исследований в области понимания патогенеза и патофизиологии заболевания. Новые мишени изначально находятся в руках молекулярных и клеточных биологов, которые обладают глубокими знаниями фармакологических систем in vitro, что позволяет идентифицировать активность на мишени новых молекул-кандидатов в лекарственные средства. Однако существует большая потребность в понимании последствий этого взаимодействия мишень-лекарство для систем всего организма. Именно здесь фармакология in vivo имеет свои сильные стороны и обязана разрабатывать модели на животных, которые, насколько это возможно, могут надежно прогнозировать клиническую эффективность и безопасность в широком смысле.
В фармакологии in vivo существует множество факторов, которые могут искажать полученные результаты, если они не принимаются во внимание должным образом при разработке и выполнении протоколов исследования.
Изучением методов исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов занимались следующие ученые: Быковский С.Н., Василенко И.А., Харченко М.И., Белова А.Б., Шохина И.Е., Дориной Е.А. и др.
Гипотеза - методы in vivo являются классическими для экспериментальной фармакологии и представляют собой исследования на различных видах и линиях животных, они позволяют получить достоверные и достаточные по объему результаты, которые могут быть с успехом экстраполированы в клинику.
Объект работы – фармакологические вещества in vitro.
Предмет работы – эффективность фармакологических веществ in vitro.
Цель работы – роль методов in vivo при изучении эффективности лекарственных средств.
Задачи работы:
- рассмотреть виды доклинических исследований;
- дать оценку эффективности фармакологических веществ in vivo.
Теоретическая и практическая значимость - исследования in vitro, позволяющие определять скорость и степень высвобождения/растворения ЛВ из ЛФ, могут быть использованы в качестве предварительного испытания перед окончательным выбором состава и технологии и передачей препарата на исследования in vivo.
Методологию работы составили метод сравнения, классификации и анализа теоретических источников.









1. Виды доклинических исследований

«Основная цель доклинических исследований - выяснить, действительно ли лекарство или лечение работают и безопасно ли его тестировать на людях. Таким образом, основная цель доклинических исследований - собрать достаточный объем данных и установить профиль безопасности лекарственного средства или рассматриваемого лечения» . И для достижения этой цели в доклинических испытаниях проводятся различные виды исследований.
Типы исследований и их значение для доклинических исследований:
1. Скрининговый тест.
Это простой и быстро выполняемый первоначальный скрининговый тест для определения наличия или отсутствия определенной фармакодинамической активности в новом лекарстве. Например, определение обезболивающего или обезболивающего действия нового препарата.
2. Испытания на изолированных органах и бактериальных культурах.
Это несколько предварительных тестов для определения специфической активности нового препарата, такой как антигистаминное, антибактериальное, антисекреторное, вазодилатационное и т. Д. Для этих предварительных тестов используются здоровые органы, изолированные от мертвых животных или бактериальных культур.
3. Испытания на животных моделях.
Модели на животных, такие как крыса, свинья, мышь, хомяк и кролик, используются для определения действительного воздействия препарата на живой организм. После успешных результатов на начальных стадиях для доклинических испытаний используются высшие животные, такие как кошки, собаки и обезьяны.